Produkter til mennesker med særlige behov kategoriseres som medicinske produkter og skal være CE-certificerede. De produkter, vi tilbyder, er til børn, unge og voksne med særlige behov. Produkter til denne gruppe kategoriseres som medicinske produkter klasse I og skal opfylde EU’s medicinsk udstyrsforordning 2017/745, som trådte i kraft den 26. maj 2021.

Det er altid producentens ansvar at sikre, at de medicinske produkter overholder MDR-reguleringen. Produktserien “Special Tomato”, som vi tilbyder i EU, er fremstillet uden for EU. For denne produktserie er vi, Global Carehab, den autoriserede CE-repræsentant, registreret med et SRN-nummer i den europæiske database Eudamed for medicinske produkter.