Produkte für Menschen mit besonderen Bedürfnissen werden als Medizinprodukte kategorisiert und müssen CE-zertifiziert sein. Die von uns angebotenen Produkte sind für Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit speziellen Bedürfnissen bestimmt. Diese Produkte fallen unter die Klasse I der Medizinprodukte und müssen ab dem 26. Mai 2021 der EU-Verordnung für Medizinprodukte 2017/745 entsprechen.

Es ist stets die Aufgabe des Herstellers, sicherzustellen, dass die Medizinprodukte den Anforderungen der MDR-Verordnung entsprechen. Die Produktreihe „Special Tomato“, die wir in der EU anbieten, wird außerhalb der EU hergestellt. Für diese Produktreihe sind wir, Global Carehab, der autorisierte CE-Vertreter, der mit einer SRN-Nummer in der europäischen Datenbank Eudamed für Medizinprodukte registriert ist.